Mi az a szibutramin - az anyag tulajdonságai, súlycsökkentő gyógyszerekben való felhasználás és mellékhatások. Gyógyászati ​​útmutató geotar Sibutramine adagolása

A fogyásnak két módja van – vagy szigorú diéta és testmozgás követésével, vagy tabletták lenyelésével. Akinek van elég akaratereje, az általában az első utat választja, és előbb-utóbb eléri célját. Mások szívesebben isznak valami gyönyörű csomagolásba csomagolt valamit, majd kiszaladnak a vécére, azzal vigasztalva magukat, hogy a mesterségesen előidézett hasmenés mellett a plusz kilók is lemosódnak a WC-n. Sajnos a második módszer gyakran rokkantság, néha pedig egy fogyó ember halála.

Az egyik ilyen életveszélyes súlycsökkentő gyógyszer a szibutramin, egy erős gyógyszer, kifejezett kábító hatással. Ezt az anyagot különféle súlycsökkentő gyógyszerek tartalmazzák: Goldline, Obestat, Roduxin, Meridia, Lindaxa, Green Bomb, Redews, Miaozy, Zhudemen, Slimin és mások.

A szibutramin története az amerikai Abbott Laboratories gyógyszergyár jó szándékával kezdődött, hogy új antidepresszánst hozzon létre. Sajnos az antidepresszáns nem vált be az új gyógyszerből, de kiderült, hogy kiváló égető a felesleges zsírból. A szerotoninra és a noradrenalinra gyakorolt ​​szelektív hatásának köszönhetően a szibutramin csökkenti az étvágyat és tompítja az éhségérzetet. Ennek megfelelően a gyógyszert szedő személy kevesebb ételt fogyaszt. Ezzel párhuzamosan az újdonság fokozta a termogenezis folyamatát, a szervezetben már jelenlévő zsírégetést.

1997-ben a gyógyszert hivatalosan is elfogadta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA). Világszerte kezdik minden korosztály számára ajánlani. Ám hamarosan egy nagyon kellemetlen mellékhatást fedeztek fel a szívrohamból, agyvérzésből és öngyilkossági kísérletből eredő halálozások megnövekedett százalékában a szibutramint szedő betegek körében, valamint a kábítószer-függőséghez hasonlóan. Egy mélyebb és részletesebb tanulmány, amelyet néhány évvel az első vészharangok után végeztek, megerősítette a szer nem biztonságosságát. A szibutramint a hasonló pszichotróp hatású szerkezeti társaihoz hasonlóan erős anyagként ismerték el, amely csak és kizárólag receptre szedhető!

Ki szedheti és ki nem szedheti a szibutramint? Miért veszélyes a szibutramin?

A szibutramint az elhízás gyógymódjaként való használatának kezdetei óta az orvosok az elhízás különösen súlyos formáira írták fel, amikor más kezelések nem hozták meg a kívánt hatást. Nagyjából elmondható, hogy a gyógyszer potenciális "ügyfelei" olyan betegek voltak, akiknek olyan mértékű elhízása volt, ami csak olyan televíziós műsorokban látható, mint a "The Fattest People in the World". Nagyon-nagyon nehéz ilyen kövér férfiakkal találkozni városaink utcáin. Ezenkívül a szibutraminnal történő kezelés mindig összetett, és a gyógyszerek szedése mellett speciális diétát és fizikai aktivitást is magában foglal.

Ugyanakkor a gyógyszer szedésének ellenjavallatainak listája nemcsak hosszú, hanem nagyon-nagyon hosszú. A mai napig megbízhatóan ismert a test következő patológiáiról és jellemzőiről, amelyekben szigorúan tilos a szibutramint szedni:

  • szív-és érrendszeri betegségek. Ahhoz, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs magas vérnyomása, szívkoszorúér-betegsége, szívritmuszavarai és agyi vérellátási zavarai, a perifériás artériák lumenszűkületével járó patológiái, teljes szív és erek orvosi vizsgálatára van szüksége, mivel nem lehetséges. akár találgatni is az ott fennálló problémákat;
  • a túlsúly szerves okai. Ez olyan betegségekre vonatkozik, amelyek elhízáshoz vezetnek - anyagcserezavarok, pajzsmirigybetegségek stb.;
  • anorexia és bulimia, amelyet a beteg mentális állapota okoz;
  • a központi idegrendszer állapotát befolyásoló gyógyszerek, valamint más fogyókúrás gyógyszerek párhuzamos adagolása;
  • máj- és veseproblémák;
  • vérzésre való hajlam (orr, fül stb.), rossz véralvadás;
  • egyéni intolerancia vagy túlérzékenység a gyógyszerrel szemben;
  • szembetegségek, például glaukóma;
  • alkohol- és kábítószer-függőség;
  • 18 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb betegek életkora;
  • terhesség és szoptatás. A vizsgálatok eredményei megerősítették a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​negatív hatását a magzati fejlődés során;
  • prosztata adenoma;
  • különféle természetű ideges tics, bármilyen formájú epilepszia.

Ha a szibutramin más gyógyszerekkel való összeférhetetlenségéről beszélünk, akkor a lista is meglehetősen hosszú, az eritromicintől a warfarinig. Ezenkívül a gyógyszert szedő betegek nem vezethetnek gépjárművet és nem végezhetnek más, koncentrációt igénylő munkát.

Így, mi a veszélye a szibutraminnak? A gyógyszer leggyakoribb mellékhatása egyáltalán nem a kábítószer-magasság, hanem az azt követő elvonási állapot. Álmatlanság, megmagyarázhatatlan szorongás, hirtelen szorongás, depresszió és öngyilkossági gondolatok, valamint gyengeség, szédülés és fejfájás, megnövekedett pulzusszám a szokásos adag nélkül is teljes mértékben biztosítja a drogos érzést.

Az esetek 13% -ában anorexia lehetséges, 11,5% -ban - székrekedés. Egyéb mellékhatások mellett hányást, a végtagok (különösen a lábak) duzzanatát, izom-, szem-, fülfájdalmat, hallásproblémákat, légszomjat, térbeli tájékozódási zavart és lázrohamokat, figyelemzavart, memóriazavarokat figyelhetünk meg. amnézia (ritka esetekben) . A fejfájást és az alvászavarokat rémálmok, a mellkasi fájdalmakat pedig nátha, gégegyulladás, torokgyulladás és egyéb betegségek kísérik. légutak. Természetesen a szív- és érrendszer sem áll félre, amely ischaemiás rohammal és szívinfarktussal is reagálhat a gyógyszerre, egészen a teljes szívmegállásig. Nem kizárt a gyógyszerre adott bőrreakció - herpesz, akne, kiütés, túlzott izzadás. A szibutramin okozta szájszárazság pedig könnyen fogszuvasodássá alakulhat át.

És egy árnyalat, amely a gyermek fogantatására vonatkozik. A szibutramin bevételét követő betegeknél még nem jegyeztek fel magzati mutációt, így nem lehet egyértelműen kijelenteni, hogy teratogén hatást okoz. A nyulakon végzett kísérletek azonban már oda vezettek, hogy testi rendellenességekkel rendelkező utódok születtek.

Az a személy, aki önállóan szed szibutramint tartalmazó gyógyszereket, általában (és minden orvosi meghatározás szerint) drogos. Az igazi orvosok pedig, akiknek a beteg egészsége és élete az első, régóta nem írták fel betegeiknek ezt az ellentmondásos és nem biztonságos gyógyszert. Sőt, ma már léteznek biztonságosabb étvágycsökkentő szerek, például 5-HTP-t (5-hidroxi-triptofánt) tartalmazó termékek.

Az 5-HTP egy aminosav, amely elősegíti a szerotonin örömhormon termelődését az agyban. A központiban idegrendszer a szerotonin részt vesz a hangulatot, az alvást és az ébredést, valamint a jóllakottság érzését befolyásoló jelek továbbításában. Csakúgy, mint a szibutramin, az 5HTP csökkenti az étvágyat, lehetővé téve az éhség hatékony kezelését, és gyorsan jóllakottnak érzi magát, ha kevesebb ételt eszik. Így a gyógyszer csökkenti a túlevés és ezáltal a plusz kilók felszaporodásának kockázatát. A szibutramint tartalmazó gyógyszerekkel ellentétben az 5HTP termékeknek nincsenek veszélyes és kellemetlen mellékhatásai.

Tartalom

A testsúlycsökkentő gyógyszereket diétával és fizikai aktivitással együtt írják fel. Sok esetben az ilyen terápia nem ad pozitív eredményeket, akkor erős anyagokhoz folyamodnak. Az egyik a Sibutramine. A gyógyszert az elhízás kezelésére használják, hogy csökkentsék a súlyt, ami veszélyezteti a beteg egészségét.

A szibutramin hatásmechanizmusa

Az anyag az étvágyszabályozók csoportjába tartozik. A szibutramin kristályos por fehér ill krémszín. Felszabadulási forma - kapszulák orális adagolásra. A főanyag hatásmechanizmusa az éhségérzet gyors kielégítésén, a teltségérzet aktiválásán alapul. Ez a táplálékfelvétel csökkenéséhez vezet a beteg erőfeszítése nélkül. Kezdetben a Sibutramint a pszicho-érzelmi állapot korrekciójára, nem pedig a testtömeg csökkentésére fejlesztették ki.

Az élelmiszer-felszívódás folyamata az agyi neuronok közötti jelátvitel stimulátoraira utal. Szerotonin és noradrenalin szabadul fel az intercelluláris térbe (szinapszis). A szibutramin blokkolja a fordított jelet, ami miatt a neurotranszmitterek koncentrációja nő a szinapszisban. A posztszinaptikus sejtek aktívabban kapnak jelet a telítettségről, és a szervezetnek nincs szüksége további táplálékra.

A hatóanyag molekulái serkentik a termogenezist - a hőenergia termelését. Ennek eredményeként az anyagcsere felgyorsul, szekunder és primer aminok képződnek, amelyek egymástól függetlenül gátolják a noradrenalin, a szerotonin és a dopamin örömhormon újrafelvételét. Ezek a folyamatok serkentik a gyors telítettséget, az érzés állandósul. Megszűnik a nassolási vágy, az étel mennyisége jelentősen csökken, a súly csökkenni kezd.

A kapszulák használatakor a testzsír csökkenését a lipoproteinek szintjének növekedése egészíti ki nagy sűrűségű. Ugyanakkor csökken a trigliceridek, a koleszterin, a húgysav mennyisége. Feltehetően a Sibutramine nem mutagén, nem csökkenti a termékenységet, és nincs rákkeltő hatása. Az anyag maximális koncentrációját a plazmában 1-2 óra alatt éri el. A szibutramin a vesén keresztül ürül, felezési ideje 16 óra.

Használati javallatok

A szibutramint tartalmazó gyógyszerek erős gyógyszerek. Meg kell érteni, hogy az öngyógyítás szigorúan tilos. Fontos, hogy a Sibutramine-t csak szakemberrel folytatott konzultációt követően vegye be. A kezelés folyamatát orvos felügyelete alatt kell végezni. A gyógyszer használatának indikációi a következő feltételek:

  • Elsődleges táplálkozási elhízás, amelyben a testtömegindex meghaladja a 30-35 kg / m²-t. A kinevezés fontos feltétele az egyéb kezelési módszerek hatástalansága.
  • Inzulinfüggő cukorbetegség (2-es típusú), amelynek testtömeg-indexe 27 kg/m² vagy több.
  • A diszlipoproteinémia egy metabolikus patológia, amelyet a plazma lipoproteinek mennyiségi és minőségi mutatóinak megsértése jellemez.

Ellenjavallatok

A gyógyszer széles körű ellenjavallatokkal rendelkezik. Ezek a következő állapotok:

  • másodlagos elhízás szervi okokból (endokrin rendszer, központi idegrendszer betegségei);
  • étkezési zavarok (anorexia, bulimia);
  • mérgező golyva;
  • a véráramlás megsértése az agy részeiben, a perifériás erekben;
  • generalizált tic (Tourette almabor);
  • szívbetegség (ischaemia, aritmia, stroke, veleszületett szívbetegség);
  • a vesék, a máj súlyos patológiái;
  • allergia a hatóanyagra;
  • a psziché patológiája;
  • artériás magas vérnyomás (megnövekedett nyomás);
  • hormonálisan aktív mellékvese daganat vagy más lokalizáció (feokromocitóma);
  • prosztata adenoma;
  • a laktáz enzim csökkenése vagy teljes hiánya (hipolaktázia);
  • zárt szögű glaukóma;
  • terhesség és szoptatás időszaka;
  • alkohol-, drog-, gyógyszerfüggőség.

Van egy lista azokról a betegségekről, amelyekben a szibutramint tartalmazó diétás tablettákat rendkívül óvatosan írják fel. Ezek az állapotok:

  • 18 év alatti és 65 év feletti kor;
  • epilepszia;
  • magas vérnyomás;
  • koszorúér-elégtelenség;
  • kolelitiasis;
  • izomgörcsök;
  • vérzés (rendellenes vérzés különböző részek test);
  • véralvadási zavarok;
  • megnövekedett magnézium-, káliumszint a vérben;
  • vese- vagy májműködési zavar.

Mellékhatások

A vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer szedése során fennáll a nemkívánatos események kockázata. A mellékhatások a következők:

  • fejfájás;
  • szájszárazság, hányinger;
  • szorongás, álmatlanság, akut pszichózis;
  • izzadás, görcsök;
  • étvágytalanság;
  • székrekedés, aranyér;
  • az erek túlcsordulása vérrel (hiperémia);
  • fokozott vérzés a vérlemezkék számának csökkenése miatt (thrombocytopenia);
  • megnövekedett vérnyomás;
  • fokozott szívverés, tachycardia;
  • étvágytalanság;
  • jáde, purpura;
  • a májenzimek fokozott aktivitása.

Alkalmazási mód

A Sibutramine tablettákat és kapszulákat éhgyomorra kell bevenni. Jobb ezt reggel, reggeli előtt megtenni. 1 kapszulát kell inni. Az utasítások ezt írják napi árfolyamon A gyógyszer 10 mg. Ha a testtömeg lassan csökken (30 nap alatt kevesebb, mint 2 kg), a gyógyszerbevitel napi 15 mg-ra emelhető. A maximális dózis hatástalansága a gyógyszer eltörléséhez vezet. Ha a beteg kezelésre adott válasza nem megfelelő (kevesebb, mint 5%-os testsúlycsökkenés 90 nap alatt), a gyógyszert 3 hónapnál tovább nem szabad szedni.

A mellékhatások megjelenése, a gyógyszer összetevőinek rossz toleranciája nem jelenti a Sibutramine azonnali megszüntetését. Adagolását minimum 5 mg-ra csökkentik. A beteg egészségi állapotának romlása a terápia befejezésének szükségességét jelzi. A kurzus kezelés akár 12 hónapig is eltarthat. Ez a gyógyszer maximális időtartama.

Különleges utasítások

A szibutramin eltörlésére adott reakciók ritkák. A gyógyszer alkalmazása indokolt, ha az elhízás kezelésének eredménye 3 hónap alatt 5 kg vagy annál kisebb súlycsökkenés volt. Javasolt a táplálkozás korrekciója, a fizikai aktivitás növelése, karbantartása egészséges életmódélet. Mindez fokozza a szibutramin farmakodinámiás hatását. Különös figyelmet kell fordítani az Ön állapotára, figyelemmel kíséri a fájdalom megjelenését a szegycsontban, duzzanatot, progresszív légszomjat.

A Sibutramine fogyás céljából történő bevétele megköveteli a pulzusszám és a vérnyomás folyamatos ellenőrzését. Ha mutatói meghaladják a 145/90 Hgmm értéket, a kezelést le kell állítani. Szigorúan tilos a kapszulák bevételét alkohollal kombinálni, mert. fokozza a gyógyszer hatását. Ez növeli a mellékhatások, a túladagolás kockázatát.

gyógyszerkölcsönhatás

  1. A szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (citalopram, fluoxetin, szertralin, paroxetin), opioidok, köhögéscsillapítók, ergot alkaloid származékok növelik a szerotonin szindróma kockázatát.
  2. Izoenzim-gátlók (eritromicin, ketokonazol, ciklosporin, troleandomicin) - a QT-intervallum megnőhet a szibutramin vérkoncentrációjának növekedése miatt.
  3. Makrolid antibiotikumok, dexametazon, fenobarbitál, rifampicin, fenitoin, karbamazepin - a szibutramin metabolizmusának felgyorsulásának kockázata nő.

Készítmények szibutraminnal

A kereskedelemben kaphatók diétás pirulák, amelyek étrend-kiegészítőként szibutramint tartalmaznak. Gyógyszerként az ilyen gyógyszerek csak receptre kaphatók. Példák zsírégetőkre és szibutramin-hidroklorid-monohidrátot tartalmazó étrend-kiegészítőkre:

Név

Leírás

Sajátosságok

Reduxin

Táplálkozási elhízás kezelésére használják

Sok mellékhatás

Goldline

Indiai gyógymód a túlsúly kezelésére

Hosszan tartó használat esetén függőséget okoz

Felgyorsítja a lipid anyagcserét

Megszabadul az ételfüggőségtől

Olyan esetekben írják elő, amikor a túlsúly veszélyezteti a beteg életét

Hosszú időt igényel

Sibutrex

Elnyomja az éhségérzetet

Az ellenjavallatok széles listája

Túlsúlyos kezelés

Az állandó szomjúság megjelenése

Reductil

Fokozza a jóllakottság érzését

Csak online eladó

Lindax

Étvágytalanító szer diétás elhízás ellen

Étrend-kiegészítőként nem, csak gyógyszerként használják

A Sibutramine ára

Az orosz gyógyszerészek csak receptre adják ki a szibutramin tablettákat. A gyógyszer használata a világ számos fejlett országában tilos. Sok olyan étrend-kiegészítő létezik, amely szibutramin hatóanyagot tartalmaz, de ez nincs feltüntetve a csomagoláson. Az ilyen alapokat táplálék-kiegészítőként helyezik el, bár pszichotróp hatással vannak a szervezetre.

A Sibutramine költségét túlbecsülték hozzáférhetetlensége miatt. Külföldi analógok utak a szállítási költségek miatt. Alapvetően a gyógyszert online gyógyszertárban vagy kiegészítő boltban vásárolják meg. Árkategória Moszkvában:

A vásárlás helyének neve

Költség, rubel

30/60/90 kapszulákhoz

Reduksin gyógyszertár

Jiggy-Jig online gyógyszertár felnőtteknek

Euro Pharma

Online Szteroid Gyógyszertár

FitPharma

ZdravCity

Avicenna Pharma

Videó

Catad_pgroup Testsúlycsökkentő termékek

Reduksin - használati utasítás

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név: Reduxin™

Nemzetközi nem védett név: szibutramin

kémiai név: N--3-metil-butil]-N,N-dimetil-amino-hidroklorid-monohidrát

Összetett:

Hatóanyag: szibutramin-hidroklorid-monohidrát 10 mg és 15 mg;
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát.
A kapszula összetétele:

  • 10 mg-os adaghoz: titán-dioxid festék, eritrozin festék, szabadalmaztatott kék festék, zselatin;
  • 15 mg-os adaghoz: titán-dioxid festék, patentkék festék, zselatin.

Leírás

2. számú kapszula kék szín 10 mg-os adaghoz ill kék színű 15 mg-os adaghoz. A kapszulák tartalma fehér vagy fehér, enyhén sárgás árnyalatú porral.

Farmakoterápiás csoport: Elhízás kezelése

ATX kód: A08AA10

farmakológiai hatás:

A szibutramin prodrug, és hatását in vivo metabolitokon (elsődleges és szekunder aminokon) keresztül fejti ki, amelyek gátolják a monoaminok (főleg a szerotonin és a noradrenalin) újrafelvételét. A neurotranszmitterek tartalmának növekedése a szinapszisokban növeli a központi 5HT-szerotonin és az adrenerg receptorok aktivitását, ami hozzájárul a jóllakottság növekedéséhez és a táplálékszükséglet csökkenéséhez, valamint a hőtermelés növekedéséhez. A béta-3-adrenerg receptorokat közvetetten aktiváló szibutramin a barna zsírszövetre hat.
A fogyás a vérszérum HDL koncentrációjának növekedésével és a trigliceridek, összkoleszterin, LDL és húgysav mennyiségének csökkenésével jár.A szibutramin és metabolitjai nem befolyásolják a monoaminok felszabadulását, nem gátolják a MAO-t; iránt nincs affinitásuk egy nagy szám neurotranszmitter receptorok, beleértve a szerotonint (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2A, 5-HT 2C), adrenerg (béta 1, béta 2, béta 3, alfa 1, alfa 2), dopamin (D l , D 2), muszkarin, hisztamin (H 1), benzodiazepin és NMDA receptorok.

Farmakokinetika.
Szájon át történő alkalmazás után gyorsan, legalább 77%-ban felszívódik a gyomor-bél traktusból. A májon áthaladó „első áthaladás” során a citokróm P450 3A4 izoenzim hatására biotranszformáción megy keresztül, két aktív metabolit (mono- és didezmetilszibutramin) képződésével. Egyszeri 15 mg-os adag bevétele után a monodezmetil-szibutramin maximális vérkoncentrációja (Cmax) 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), a didezmetil-szibutramin - 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). ml. A Cmax 1,2 óra (szibutramin), 3-4 óra (aktív metabolitok) után érhető el. Az egyidejű táplálékfelvétel 30%-kal csökkenti a metabolitok Cmax-értékét, és 3 órával megnöveli az eléréséhez szükséges időt anélkül, hogy az AUC megváltozna. Gyorsan eloszlik a szöveteken. A fehérjekötés 97% (szibutramin) és 94% (mono- és didezmetilszibutramin). Az aktív metabolitok egyensúlyi koncentrációja a vérben a kezelés megkezdése után 4 napon belül alakul ki, és körülbelül kétszerese a plazmaszintnek egyetlen adag bevétele után. A szibutramin felezési ideje 1,1 óra, a monodezmetil-szibutramin 14 óra, a didezmetil-szibutramin 16 óra Az aktív metabolitok hidroxiláción és konjugáción mennek keresztül inaktív metabolitokká, amelyek főként a vesén keresztül választódnak ki.

Használati javallatok.

A Reduxin a következő esetekben javasolt fogyásra:

  • táplálkozási elhízás 30 kg/m 2 vagy annál nagyobb testtömeg-indexszel (BMI);
  • táplálkozási elhízás 27 kg/m 2 vagy annál nagyobb BMI-vel, ha a túlsúly miatt egyéb kockázati tényezők is fennállnak, mint például a 2-es típusú diabetes mellitus vagy dyslipoproteinémia (károsodott lipidanyagcsere).

Ellenjavallatok:

  • megállapított túlérzékenység a szibutraminnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
  • az elhízás szerves okainak jelenléte (például hypothyreosis);
  • súlyos étkezési zavarok - anorexia nervosa vagy bulimia nervosa;
  • mentális betegség;
  • Gilles de la Tourette-szindróma (generalizált tikk);
  • MAO-gátlók (például fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) egyidejű alkalmazása vagy ezek alkalmazása a Reduxin gyógyszer kinevezése előtt 2 héten belül; a központi idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek (például antidepresszánsok, antipszichotikumok) alkalmazása; triptofánt tartalmazó alvászavarokra felírt gyógyszerek, valamint egyéb központilag ható fogyókúrás gyógyszerek;
  • szívkoszorúér-betegség, dekompenzált krónikus szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség, perifériás artériás elzáródásos betegség, tachycardia, aritmia, cerebrovaszkuláris betegség (stroke, tranziens cerebrovascularis baleset);
  • kontrollálatlan artériás hipertónia (vérnyomás (BP) 145/90 Hgmm felett) (lásd még a „Különleges utasítások” részt);
  • tirotoxikózis;
  • súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség;
  • jóindulatú prosztata hiperplázia;
  • feokromocitóma;
  • zárt szögű glaukóma;
  • megállapított farmakológiai, gyógyszer- vagy alkoholfüggőség;
  • terhesség és szoptatási időszak;
  • életkor 18 éves korig és 65 év felett.

Gondosan a gyógyszert a következő feltételek mellett kell felírni:
szívritmuszavar az anamnézisben, krónikus keringési elégtelenség, betegségek koszorúerek(beleértve a kórelőzményt is), epehólyag, artériás magas vérnyomás (kontrollált és anamnézisben), neurológiai rendellenességek, beleértve a mentális retardációt és görcsöket (beleértve a kórelőzményt is), enyhe és közepes súlyosságú károsodott máj- és/vagy vesefunkció, motoros és verbális tics az anamnézisben.

Használata terhesség és laktáció idején

Mivel még mindig nem áll rendelkezésre kellően meggyőző számú tanulmány a szibutramin magzati expozíciójának biztonságosságáról, ezt a gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni.
Fogamzóképes korú nőknek fogamzásgátlót kell alkalmazniuk a Reduxin szedése alatt.
A Reduxint nem szabad szoptatás alatt szedni.

Adagolás és adminisztráció

A Reduxint szájon át naponta 1 alkalommal adják be. Az adagot egyénileg határozzák meg, a tolerálhatóságtól és a klinikai hatásosságtól függően. A kezdeti adag 10 mg javasolt, rossz tolerancia esetén 5 mg is bevehető. A kapszulákat reggel, rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal (egy pohár vízzel). A gyógyszer bevehető éhgyomorra vagy étkezéssel kombinálva. Ha a kezelés kezdetétől számított 4 héten belül nem sikerül 5%-os vagy nagyobb súlycsökkenést elérni, az adagot napi 15 mg-ra kell emelni.
A Reduxin-kezelést nem szabad 3 hónapnál tovább folytatni olyan betegeknél, akik nem reagálnak elég jól a terápiára, pl. akik a kezelést követő 3 hónapon belül nem érik el a kezdeti szinthez képest 5%-os súlycsökkenést. A kezelést nem szabad folytatni, ha a további kezelés során az elért fogyás után a beteg ismét 3 kg-mal vagy annál nagyobb testtömeggel nő. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 évet, mivel a szibutramin hosszabb ideig tartó szedésének hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan nincsenek adatok.
A Reduxin-kezelést diétával és testmozgással kombinálva, az elhízás kezelésében gyakorlati tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett kell végezni.

Mellékhatás

Leggyakrabban mellékhatások a kezelés kezdetén (az első 4 hétben) fordulnak elő. Súlyosságuk és gyakoriságuk idővel gyengül. A mellékhatások általában enyhék és visszafordíthatóak. A mellékhatások, a szervekre és szervrendszerekre gyakorolt ​​hatástól függően, a következő sorrendben kerülnek bemutatásra (gyakran> 10%, néha 1-10%, ritkán A bőr részéről néha izzadás figyelhető meg.
Elszigetelt esetekben a következő klinikailag jelentős nemkívánatos eseményeket írták le a szibutramin-kezelés során: dysmenorrhoea, ödéma, influenzaszerű szindróma, bőrviszketés, hátfájás, hasi fájdalom, paradox étvágyfokozás, szomjúság, nátha, depresszió, álmosság, érzelmi zavar labilitás, szorongás, ingerlékenység, idegesség, akut intersticiális nephritis, vérzés, Shenlein-Genoch purpura (bőrvérzés), görcsök, thrombocytopenia, átmeneti "máj" enzimek aktivitásának növekedése a vérben.
Egy, a kezelést megelőzően feltehetően fennálló skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegnél akut pszichózis alakult ki a kezelés után.
Ritka az elvonási reakció, mint például a fejfájás vagy a fokozott étvágy. Nincs bizonyíték arra, hogy a kezelés után absztinencia szindróma, elvonási szindróma vagy hangulati zavarok lépnének fel.
Változások a szív- és érrendszerben
Nyugalomban mérsékelten 1-3 Hgmm-rel emelkedik a vérnyomás. és a pulzusszám mérsékelt, percenkénti 3-7 ütemű növekedése.
Egyes esetekben a vérnyomás és a pulzusszám kifejezettebb emelkedése sem kizárt. A vérnyomás és a pulzusszint klinikailag jelentős változásait főként a kezelés kezdetén (az első 4-8 hétben) regisztrálják.
A Reduxin alkalmazása emelkedett vérnyomású betegeknél: lásd az "Ellenjavallatok" és a "Különleges utasítások" című részt.

Túladagolás

Rendkívül korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a szibutramin túladagolására vonatkozóan. A túladagolás konkrét jelei nem ismertek, azonban figyelembe kell venni a mellékhatások kifejezettebb megnyilvánulásának lehetőségét. Túladagolás gyanúja esetén értesítenie kell kezelőorvosát.
Orvosi intézkedések túladagolás esetén: nincs speciális kezelés és specifikus ellenszer. Általános intézkedéseket kell tenni: szabad légzés biztosítása, a szív- és érrendszer állapotának monitorozása, és szükség esetén támogató tüneti terápia végrehajtása. Az aktív szén időben történő használata csökkentheti a szibutramin bevitelét a szervezetben. A gyomormosás is hasznos lehet. A magas vérnyomásban és tachycardiában szenvedő betegek béta-blokkolókat írhatnak elő. A kényszerdiurézis vagy a hemodialízis hatékonyságát nem igazolták.

Túladagolás

Tünetek: a mellékhatások fokozott súlyossága.
Kezelés: aktív szén bevétele, gyomormosás, tüneti terápia, vérnyomás-emelkedés és tachycardia - béta-blokkolók kijelölése.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mikroszomális oxidáció gátlók, beleértve A P450 3A4 gátlók (ketokonazol, eritromicin, ciklosporin stb.) növelik a szibutramin metabolitok plazmakoncentrációját a szívfrekvencia növekedésével és a QT-intervallum klinikailag jelentéktelen növekedésével. A rifampicin, a makrolid antibiotikumok, a fenitoin, a karbamazepin, a fenobarbitál és a dexametazon felgyorsíthatják a szibutramin metabolizmusát. Több olyan gyógyszer egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a vér szerotonin tartalmát, komoly kölcsönhatás kialakulásához vezethet. Az úgynevezett szerotonin szindróma ritka esetekben kialakulhat a Reduxin szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekkel), bizonyos migrén kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (szumatriptán, dihidroergotamin), erős fájdalomcsillapítókkal (pentazocin) történő egyidejű alkalmazásakor. petidin, fentanil) vagy köhögéscsillapító gyógyszerek (dextrometorfán).
A szibutramin nem befolyásolja az orális fogamzásgátlók hatását.
A szibutramin és az alkohol egyidejű alkalmazása esetén az alkohol negatív hatásai nem növekedtek. Az alkohol azonban teljesen összeegyeztethetetlen a szibutramin szedése során javasolt étrendi intézkedésekkel.

Különleges utasítások

A Reduxint csak olyan esetekben szabad alkalmazni, amikor a testtömeg csökkentésére irányuló összes nem gyógyszeres intézkedés hatástalan - ha a fogyás 3 hónapon keresztül 5 kg-nál kevesebb volt.
A Reduxin-kezelést a testsúlycsökkentés komplex terápia részeként kell elvégezni, az elhízás kezelésében gyakorlati tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett. Az átfogó terápia magában foglalja az étrend és az életmód megváltoztatását, valamint a fokozott fizikai aktivitást. A terápia fontos eleme az étkezési szokások és életmód stabil változásának előfeltételeinek megteremtése, amelyek az elért fogyás megvonás után is fenntartásához szükségesek. drog terápia. A Reduxin terápia részeként a betegeknek életmódjukat és szokásaikat úgy kell megváltoztatniuk, hogy a kezelés befejezése után az elért testtömeg-csökkenés megmaradjon. A betegeknek egyértelműen meg kell érteniük, hogy e követelmények be nem tartása a testtömeg ismételt növekedéséhez és a kezelőorvos ismételt látogatásához vezet.
A Reduxint szedő betegeknél meg kell mérni a vérnyomást és a pulzusszámot. A kezelés első 2 hónapjában ezeket a paramétereket 2 hetente, majd havonta ellenőrizni kell. Azoknál az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknek vérnyomása 145/90 Hgmm-nél magasabb az antihipertenzív kezelés során, ezt az ellenőrzést különösen óvatosan és szükség esetén rövidebb időközönként kell elvégezni. Azon betegeknél, akiknek vérnyomása az ismételt mérés során kétszer meghaladta a 145/90 Hgmm-t, a Reduxin-kezelést fel kell függeszteni (lásd a „Mellékhatások. A szív- és érrendszer változásai” című részt).
Különös figyelmet kell fordítani a QT-intervallumot növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazására. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a H1-hisztamin blokkolók (astemizol, terfenadine); antiaritmiás szerek, amelyek növelik a QT-intervallumot (amiodoron, kinidin, flekainid, mexiletin, propafenon, szotalol); motilitás stimulátor gyomor-bél traktus ciszaprid; pimozid, szertindol és triciklikus antidepresszánsok. Ez vonatkozik azokra az állapotokra is, amelyek a QT-intervallum növekedéséhez vezethetnek, mint például a hypokalaemia és a hypomagnesemia. (Lásd még a „Kölcsönhatás más gyógyszerekkel” című részt).
A MAO-gátlók (beleértve a furazolidont, prokarbazint, szelegilint) és a Reduxin szedése közötti intervallumnak legalább 2 hétnek kell lennie.
Bár a Reduxin alkalmazása és a primer pulmonalis hypertonia kialakulása közötti összefüggést nem állapították meg, azonban – tekintettel a gyógyszerek jól ismert kockázatára ebben a csoportban – rendszeres orvosi ellenőrzés mellett különös figyelmet kell fordítani az olyan tünetekre, mint a progresszív nehézlégzés. (légzési rendellenesség), mellkasi fájdalom és duzzanat a lábakban.
Ha kihagyott egy adag Reduxin gyógyszert, ne vegyen be kétszeres adagot a következő adagban, javasoljuk, hogy folytassa a gyógyszer szedését az előírt séma szerint.
A Reduxin szedésének időtartama nem haladhatja meg a 2 évet.

Antidepresszánsként fejlesztették ki a szibutramin-hidroklorid-monohidrát só képletét. Amerikai tudósok foglalkoztak szintézisével. A gyógyszerrel végzett kísérletek során azt találták, hogy a rendeltetésszerű szedése nem megfelelő - túl sok mellékhatás és nehézség merül fel más gyógyszerekkel való kombináláskor. A kutatás során megfigyelték, hogy a szibutramin anorexigén hatást fejt ki - az étvágy elnyomásának képességét a központi idegrendszer szintjén, ami után a gyógyszert pontosan a fogyás eszközének kezdték tekinteni.

"Áttörés" a táplálkozásban

A Ebben a pillanatban a szibutramint a gyógyászati ​​készítményekben 10 és 15 mg-ban adagolják. A gyógyszer kísérletei során a modernnél lényegesen magasabb adagokat alkalmaztak. Az eredmény - a fogyás egyszerű és gyors volt. A beteg szinte teljesen elvesztette az étvágyát, a zsírraktárakat kétszer olyan aktívan töltötte, mert a szervezet energiaszükséglete állandó kielégítést igényel.

A Sibutramine RLS hatékonynak bizonyult a kóros betegségek ellen túlsúly, amikor a testtömegindex több mint 30. A kutatást igazi forradalomnak nevezhetjük a táplálkozásban, ha nem a gyógyszer mellékhatásait. A nagy adagok alkalmazása számos mellékhatással járt, többek között:

  • szívrohamok és agyvérzések;
  • szívritmuszavarok;
  • a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának elváltozásai;
  • migrénes fájdalom;
  • mentális zavarok.

Ezért abban a szakaszban nem tudták tömeges felhasználásra elindítani a kábítószert. A minimális terápiás dózisok megtalálása után a tudósok pozitív dinamikát értek el a mellékhatások előfordulásának csökkentésében, ami lehetővé tette a gyógyszer regisztrálását az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszerként.

Számos gyógyszeripari vállalat foglalkozik a képlet és analógjainak kiadásával. Ez azonban nem volt túl sikeres vállalkozás, mivel folyamatosan érkeztek jelentések újabb nemkívánatos hatásokról. Ennek eredményeként 2010 óta Amerika és az Európai Unió felvette a szibutramint a tiltott szerek listájára. Egyes országok, például Oroszország, felvették az erős vényköteles gyógyszerek listájára, jelentősen korlátozva ezzel az öngyógyítás lehetőségét.

Fogyás mechanizmusa

A "szibutramint" vagy analógjait táplálkozási szakértők vagy pszichiáterek írják fel olyan emberek számára, akiknek táplálkozási elhízása és étkezési rendellenességei vannak. Gyakran előfordul, hogy a találkozó akkor történik, ha a súlycsökkentés egyéb módjai kimerítették magukat. A szibutramin a következőképpen hat a szervezetre:

  • blokkolja a szerotonin neurotranszmitter befogását;
  • blokkolja a noradrenalin neurotranszmitter befogását;
  • sokkal kisebb mértékben gátolja a dopamin felvételét.

A központi idegrendszerben a mediátorok fogyasztásának és átalakulásának megsértése hasonló mechanizmusok kialakulásához vezet minden szervben és szövetben. A szibutramin bevételének következményei a következők:

  • étvágy - a beteg éhségérzete jelentősen eltompul, előfordulhat, hogy egyáltalán nem tapasztalja, még akkor sem, ha a nap folyamán egyetlen étkezés sem volt;
  • anyagcsere - az érrendszeri tónusra gyakorolt ​​​​hatás miatt a hőátadás növekszik, a szervezet kénytelen több energiát fogyasztani, felhasználva a raktárból származó tartalékait;
  • zsírégetés - az előző hatás alapján, mivel a kívülről érkező energiaellátás jelentősen csökken;
  • telítettség - az étvágy csökkenése miatt a beteg szinte azonnal jóllakottnak érzi magát az étkezés megkezdése után;
  • emésztés - észrevehetően javul a szerotonin koncentrációjának növekedése a gyomor-bél traktus (GIT) nyálkahártyájában, javul a perisztaltika és a létermelés;
  • hangulat - javul a "boldogsághormonok" szintjének növekedése miatt, a beteg még ételfüggőség esetén is boldognak érzi magát;
  • aktivitás - a központi idegrendszer fokozott ingerlékenysége miatt növekszik, a beteg erős, lendületes hullámot érez, készen áll a nap folyamán.

Az agyban bekövetkező számos változás, amely a szibutramin alkalmazását váltja ki, elősegíti a fogyást minden szinten: fizikai, érzelmi, hormonális. A gyógyszer jellemzője, hogy képes aktiválni a pontosan „barna zsír” égetését. Ezek a felhalmozódások, bár benne vannak emberi test kis mennyiségben, de fontos szerepet játszanak a hőszabályozás folyamatában. Hasadásuk pedig aktiválja a „fehér zsír” fogyasztását, melynek feleslege az elhízással jár.

A szibutramin emellett szabályozza a zsíregyensúlyt a szervezetben. A gyógyszer különösen aktiválja az epe termelését és kiválasztását. Emiatt a gyógyszer alkalmazására utaló jelek közé tartozik az elhízás a 2-es típusú diabetes mellitusban és a lipidanyagcsere-zavarok. A szibutramin kinevezésének feltétele ezekben az esetekben a 27-es testtömegindex túllépése.

A szibutramin használati utasítása

A szibutramin a túlsúlyos gyógymódok csoportjába tartozik, amelyeket „vészhelyzetre” szántak. A gyógyszer szedését meg kell egyezni az orvossal, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a testsúly korrekciójára rendelkezésre álló összes módszert kimerítették. Erre a megközelítésre az idegrendszer működését zavaró hatalmas egészségügyi kockázatok miatt van szükség.

A vétel gyakran 10 mg-os minimális adaggal kezdődik. A megfelelő adagolású tablettát egyszer kell bevenni kopogtatáshoz, elegendő mennyiségű folyadék fogyasztása mellett. A gyógyszer bevétele nem függ az étkezés időpontjától, de az orvosok azt javasolják, hogy a tablettákat reggel éhgyomorra, ébredés után vegyék be, hogy a nap első felében biztosítsák a gyógyszer maximális koncentrációját a vérben.

Az akció a következőképpen alakul:

  • A tabletta tartalmának 80%-a- felszívódik a vékonybélben;
  • a szibutramin aktív metabolitjai- felszabadul a vérbe és megkötődik annak fehérjéihez;
  • a vérkoncentráció eléri a maximumot- lenyelés után három-négy órával;
  • gyógyszer metabolitok- az egész testben hordozzák, felhalmozódnak a szinaptikus ízületekben;
  • a negyedik tabletta bevétele után- a gyógyszer stabil terápiás koncentrációja érhető el a szövetekben.

A fogadást nem kívánatos étellel kombinálni. Az a tény, hogy a gyógyszer felszívódása az élelmiszer-bolusból rosszabb - harmadával csökken. Az anyag a veséken keresztül ürül ki a szervezetből. A metabolitok töredékei körülbelül egy hónapig vannak a szövetekben, de koncentrációjuknak a bevitel befejezése után nincs terápiás jelentősége.

A "Sibutramine" tabletták fogyás céljából legfeljebb egy évig szedhetők. Most már analógokat is isznak. Ha a 10 mg-os minimális adag kielégítő hatásosságot mutat, azt a kezelés végéig fenntartják. Az adagolás növelésének szükségessége akkor fordul elő, ha a bevitel megkezdése után két-három hónapig a beteg „merevsége” a teljes testtömeg 3%-át tette ki. Ezután 15 mg-os szibutramint nevezzen ki. Abban az esetben, ha a függővonal minimális marad, a gyógyszert a hatástalanság miatt töröljük. Az adagolással és a kezelés időzítésével kapcsolatos minden döntést az orvos hozza meg.

Kár tények

Figyelembe véve a gyógyszer átfogó segítségét a fogyás folyamatában, felmerül a kérdés: „Mit kell fizetnie egy ilyen kézzelfogható támogatásért a harmónia felé vezető úton?”. A válasz az anyaggal kapcsolatos tanulmányok eredményeiben rejlik, amelyek egyértelműen felsorolják a mellékhatásait. De a fogyásról szóló véleményekre összpontosítva elmondhatjuk, hogy gyakran a gyógyszert általában tolerálják. A terápia kezdetén fellépő egyes nemkívánatos hatások elvesztik intenzitásukat vagy teljesen eltűnnek, ha a szibutramint megfelelően szedik. A leggyakoribb mellékhatások:

  • szárazság érzése a szájban;
  • a szék megsértése;
  • az aranyér súlyosbodása;
  • fejfájás;
  • fokozott szívverés;
  • álmatlanság;
  • teljes étvágytalanság;
  • enyhe vérnyomás-emelkedés.

A szibutramin mellékhatásai, mint más gyógyszerek esetében is, magukban foglalják annak lehetőségét allergiás reakció urticaria és pruritus formájában nyilvánul meg. Ebben az esetben a gyógyszer törlésre kerül.

A gyógyszer súlyosabb mellékhatásai közé tartozik a függőség és az elvonási szindróma. Kábítószer-függőség nem jelentkezik, azonban a kezelés abbahagyása után először a beteg pszicho-érzelmi állapota romolhat, ami a régi étkezési szokásokhoz való visszatérést idézheti elő. E hatások intenzitásának csökkentése érdekében az orvosok azt javasolják, hogy hagyják abba a kezelést, fokozatosan csökkentve a gyógyszer adagját.

A veszélyes mellékhatások közé tartoznak:

  • pszichológiai rendellenességek (az öngyilkos hangulatig);
  • étkezési zavarok (bulimia, anorexia);
  • fokozott szívroham kockázata;
  • álmatlanság;
  • a vérnyomás kritikus emelkedése;
  • tachycardia;
  • ájulás;
  • a perifériás keringés megsértése.

Tekintettel arra a tényre, hogy a szibutramin korábban vény nélkül kapható volt, előfordulhat, hogy egyes mellékhatásokat a gyártó nem regisztrál, és nem jelenik meg az utasításokban. Az orvosok a fogyók figyelmét a gyógymód szakszerű felírásának szükségességére irányítják. Csak így jelentősen csökken a mellékhatások megnyilvánulásának lehetősége.

Kinek tilos a gyógyszer szedése

A szibutramin alapú készítményeknek lenyűgöző listája van a súlyos ellenjavallatokról. A főbbek a szív, a máj és a vesék munkájának megsértése, mivel az anyag okozza a fő terhelést ezekre a szervekre.

A gyógymód káros hatása még hangsúlyosabb, ha az elhízás nem táplálkozási eredetű, hanem másodlagos. Leggyakrabban anyagcserezavarok és a belső szervek munkája vezetnek hozzá. Az orvosi gyakorlat megerősíti a szibutramin hatástalanságát ilyen helyzetekben. Egyéb ellenjavallatok a gyógyszer szedésére:

  • 18 éves korig;
  • 65 év után;
  • bulimia esetén;
  • anorexiával;
  • mentális zavarok;
  • hyperthyreosis;
  • artériás magas vérnyomás;
  • BPH;
  • glaukóma;
  • szerhasználat;
  • drog függőség;
  • alkoholizmus.

Különös elővigyázatosság szükséges a szibutramin kinevezése epilepsziás és görcsrohamokra hajlamos, valamint csökkent vérképzésben vagy véralvadásban szenvedőknél.

Tekintettel a túladagolás és a szövődmények fokozott kockázatára, az alkoholt teljesen el kell hagyni a kezelés alatt. A kábítószer-túladagolás szándékosan vagy véletlenül történő eltávolításához gyomormosást kell végezni, vegyen be egy adszorbenst, és feltétlenül hívjon mentőt.

Kezelés terhesség előtt, alatt és után

Néha az elhízás okozza a hormonális egyensúlyhiányt a nőknél, ez megakadályozza a teherbeesést, a kitartást és az egészséges baba születését. A helyzet táplálkozási és orvosi beavatkozást igényel. Ha más testsúlyszabályozási módszerek nem hatékonyak, a szibutramint terhesség előtt is fel lehet írni. Fontos figyelembe venni, hogy a gyógyszer teratogén hatással rendelkezik, azaz magzati rendellenességeket válthat ki.

A kezelés teljes időtartama alatt egy nőnek megbízható fogamzásgátlást kell biztosítania. A kezelés végétől a fogantatás pillanatáig legalább két hónapnak kell eltelnie. Ebben az időszakban a szervezet megszabadul a gyógyhatású anyag maradványaitól. Gyógyszeres kezelés terhesség alatt és szoptatás szigorúan tilos.

Analógok

A "Sibutramine" teljes analógjai a gyógyszerek:

  • "Lindax".

A szibutramin továbbfejlesztett formái a Goldline Plus és a Reduxin Met készítmények. Összetételükben a hatóanyagon kívül mikrokristályos cellulóz is található, amely erősíti a szibutramin anorexigén hatását. A Reduxin Met magában foglalja a metformint is, amely a testsejtek inzulinérzékenységének stimulátora.

Minden analóg gyógyszer ugyanúgy veszélyes, mint a szibutramin, ugyanazok az ellenjavallatok és mellékhatások. A "Goldline Light" étrend-kiegészítő nem tartalmaz szibutramint, ezért nem hasonlítható össze az eredeti gyógyszerrel.

A szibutramin biztonságos helyettesítői közül a Xenical a legnépszerűbb. Hatóanyaga, az orlisztát messze a legtöbbet vizsgált fogyókúrás gyógyszer, amely bizonyítottan biztonságos és hatékony. Az anyag csak a bél lumenében hat, gátolja a zsírok felszívódását, és semmilyen módon nem befolyásolja a központi idegrendszert.

A szibutramin az emésztőrendszeri elhízás kezelésére használt szintetikus gyógyszerekre utal.

farmakológiai hatás

Az azonos nevű szibutramin hatóanyag a gyógyszer nevével a jóllakottság megjelenésének felgyorsulásához vezet. Ez segít csökkenteni az étkezési igényt, ami természetesen pszichés stressz nélkül fogyáshoz vezet.

A szibutramint tartalmazó gyógyszerek nem MAO-gátlók, és nem bocsátanak ki monoaminokat. Ezenkívül a gyógyszer nem kapcsolódik adrenerg, muszkarin, dopaminerg, szerotonerg, hisztamin, benzodiazepin és NMDA receptorokhoz.

Analógok

A hatóanyag szerint a Sibutramine analógok közé olyan gyógyszerek tartoznak, mint a Slimia, Goldline, Lindax és Meridia.

Szükség esetén a gyógyszer helyettesíthető az egyik hasonló Sibutramine analóggal terápiás hatás például Reduksin vagy Fepranon. A Reduxin aktív összetevői a mikrokristályos cellulóz és a szibutramin, a Fepranone pedig az amfepramon.

Használati javallatok

Az utasítások szerint a Sibutramint az étkezési elhízás fenntartó komplex terápiájának egyik összetevőjeként használják:

  • testtömeg-indexszel - harminc kilogramm/m2 és annál magasabb;
  • testtömeg-indexszel - huszonhét kilogramm/m2 és afeletti a túlsúllyal összefüggő egyéb kockázati tényezők, beleértve a hiperlipidémia, valamint cukorbetegség 2. típus.

Ellenjavallatok

  • súlyos étkezési zavarok, például anorexia nervosa vagy bulimia nervosa esetén;
  • az elhízás szerves okával;
  • Tourette-szindrómával;
  • mentális betegségek hátterében;
  • ischaemiás szívbetegséggel, krónikus szívelégtelenséggel a dekompenzáció stádiumában és veleszületett szívhibákkal;
  • artériás hipertóniával (kontrollálatlan);
  • perifériás artériák betegségeivel (elzáródás);
  • a tachycardia, az aritmiák, az agy különféle keringési rendellenességei, beleértve az átmenetieket is, hátterében;
  • a vese és a máj súlyos funkcionális rendellenességeivel;
  • hyperthyreosis esetén;
  • feokromocitómával;
  • jóindulatú prosztata hiperplázia hátterében, maradék vizelet képződésével;
  • megállapított alkohol-, kábítószer-, gyógyszerfüggőséggel;
  • glaukómával;
  • terhesség és szoptatás alatt;
  • túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben (mind az aktív, mind a segédanyagokkal).
  • MAO inhibitorok;
  • antidepresszánsok, antipszichotikumok, triptofán vagy más olyan gyógyszerek, amelyek depresszív hatással vannak a központi idegrendszerre;
  • más, fogyást elősegítő gyógyszerekkel együtt.

Rendkívül óvatosan a Sibutramint a fogyás érdekében írják fel:

  • hypomagnesemia és hypokalaemia jelenlétében;
  • olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek növelik a QT-intervallumot;
  • epilepsziával;
  • a máj és a vese funkcionális rendellenességeivel (közepes és enyhe súlyosság);
  • olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek vérnyomás- és szívfrekvencia-emelkedést okozhatnak, beleértve az allergia-, köhögés- és megfázás elleni gyógyszereket.

A szükséges vizsgálatok hiánya miatt az utasítások szerint a Sibutramine-t nem írják fel hatvanöt évnél idősebb betegeknek.

Az alkalmazás módja és adagolása

Általában a kezelés kezdetén a Sibutramint napi 10 mg-os adagban írják fel. Túl lassú fogyás (kevesebb, mint havi 2 kg), valamint a gyógyszer szedésének nyilvánvaló mellékhatásai hiányában a napi adag 15 mg-ra emelkedik. Ha a feltüntetett adagolás mellett a testtömeg továbbra is nagyon lassan csökken, a Sibutramint megszakítják.

A gyógyszert általában használják kevesebb mint egy év. Abban az esetben, ha a testtömeg szintje a kezelés első három hónapjában nem csökken a kezdeti súly legalább 5% -ával, a Sibutramine törlésre kerül. Ezenkívül a gyógyszeres kezelést meg kell szakítani, ha a terápia során súlygyarapodik.

A szibutramint kizárólag olyan esetekben írják fel, amikor semmilyen más módszerrel nem lehet fogyni (legalább öt kilogrammot három hónap alatt).

A kezelést komplex módon kell végezni, beleértve az étrend megváltoztatását és a fokozott fizikai aktivitást. Az elhízást okozó életmód megváltoztatása elengedhetetlen feltétele a Sibutramine alkalmazásával elért súlykorrekció eredményének megőrzésének.

A terápia során ellenőrizni kell a pulzusszám és a vérnyomás változásait. Ezen kívül a vizsgálat során fontos figyelni a kialakuló ödémára, a mellkasi fájdalomra és a progresszív nehézlégzésre.

Tilos alkoholt inni a Sibutramine-kezelés alatt.

Mellékhatások

A Sibutramine áttekintése szerint a gyógyszer használata során leggyakrabban rendellenességek fordulnak elő emésztőrendszer. Ezek közé tartozik: étvágytalanság, hányinger, székrekedés, szájszárazság. Ritka esetekben a májenzimek átmeneti emelkedése figyelhető meg.

Ezenkívül a szibutramin áttekintése szerint olyan mellékhatásokat okozhat, mint:

  • fejfájás, fokozott izzadás, paresztézia, ízérzékelési zavarok, szédülés, álmatlanság, görcsrohamok, szorongás;
  • thrombocytopenia és Shenlein-Genoch purpurája;
  • szívdobogásérzés, az aranyér súlyosbodása, tachycardia, emelkedett vérnyomás (enyhe), bőrpír, melegségérzet kíséretében.

A szibutramin használatának egyes esetei a felülvizsgálatok szerint akut intersticiális nephritishez, a vérnyomás kifejezettebb növekedéséhez és mesangiocapilláris glomerulonephritishez vezetnek.

Alapvetően a Sibutramine fogyás céljából történő alkalmazásakor a mellékhatások a kezelés első hónapjában jelentkeznek, idővel súlyosságuk és gyakoriságuk csökken.

Kölcsönhatás más eszközökkel

A terápia során emlékezni kell arra, hogy a szibutramin és a ketokonazol, az eritromicin, a troleandomicin, a ciklosporin és más, a CYP3A4 izoenzim aktivitását gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a szibutramin metabolitok plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, ami viszont a QT-intervallum enyhe növekedését okozza.

A szerotonin szindróma kialakulásának kockázata megnő, ha a Sibutramine-t egyidejűleg alkalmazzák:

  • szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók, beleértve a fluoxetint, citalopramot, szertralint és paroxetint;
  • 5-HT1 receptor agonisták;
  • anyarozs-alkaloid származékok;
  • központi hatású köhögéscsillapító gyógyszerek;
  • opioid fájdalomcsillapítók.

Tárolási feltételek

A szibutramin vényköteles gyógyszer. A tárolási feltételek szabványosak.

Hasonló cikkek