Контрацептивный пластырь «Евра» представляет собой очень гладкий и достаточно тонкий лейкопластырь, который применяют в качестве предохранения от Наклеивают продукт всего лишь раз на семь дней. Это позволяет получить надежный эффект, затратив при этом минимум усилий. Стоит отметить, что лейкопластырь «Евра» защищает на 99,4%.

Как действует продукт

«Евра» (пластырь), отзывы о котором в основном положительные, выделяет 150 микрограмм норэлгесромина и 20 микрограмм этинилэстрадиола. Эти вещества проникают в кровь через кожу. После этого происходит блокировка овуляции. Иными словами, яичник перестает выделять яйцеклетку, которую уже можно оплодотворить. Помимо этого препарат вызывает в матке изменения слизистой. В итоге это затрудняет попадание в полость матки спермы. Именно благодаря такому действию продукта достигается защита от беременности.

Однако при использовании данного препарата не стоит забывать, что гормональный контрацептивный пластырь «Евра» не способен защитить женщину от некоторых заболеваний, которые передаются половым путем. Именно по этой причине обязательным условием его использования является наличие только одного постоянного партнера. При этом у мужчины и у женщины должны отсутствовать любые инфекции, передающиеся во время полового акта.

Преимущества продукта

За последнее время подобный метод защиты от беременности стал намного популярнее других контрацептивов. Главное его преимущество заключается в том, что при его использовании исключается так называемый эффект забывания, доставляющий множество хлопот при применении противозачаточных оральных таблеток. Стоит отметить, что даже при задержке замены пластыря в течение нескольких суток не требуется прием дополнительных контрацептивных средств.

«Евра» (пластырь), отзывы о котором указывают на его эффективность, достаточно комфортен и прост в применении. Продукт прекрасно крепится на кожу. При этом он не отклеивается даже при воздействии солнца и при проведении водных процедур. Также нет необходимости менять свой распорядок дня и снижать повседневную активность. Использование подобного контрацептива позволяет принимать солнечные ванны, душ, плавать, заниматься различными физическими упражнениями, посещать сауну или же баню.

Помимо этого, пластырь оказывает на организм лечебное действие. Как и многие гормональные препараты, данный продукт устраняет кровянистые выделения, которые возникают в период между менструациями. При его применении редко возникают боли внизу живота. Помимо этого, пластырь предотвращает развитие предменструального синдрома.

Противопоказания и побочные эффекты

«Евра» (пластырь), отзывы о котором будут полезны многим, обладает такими же побочными эффектами, как и многие гормональные противозачаточные таблетки. Многие из них выражаются, как правило, в умеренной или же легкой степени. Это, в свою очередь, не ограничивает применение данного продукта. Стоит отметить, что многие побочные явления исчезают спустя несколько месяцев после начала использования.

Пластырь «Евра» нельзя использовать при:

1. Лактации.
2. Беременности.
3. Наличии инфаркта миокарда или же инсульта в прошлом.
4. Предполагаемом или же уже установленном диагнозе злокачественной опухоли.
5. Тромбозе.

Также пластырь не стоит использовать женщинам старше 35 лет и тем, кто выкуривает в течение дня более 15 сигарет.

Когда следует начинать использовать продукт

Когда можно начинать использовать «Евра» (пластырь)? Отзывы показывают, что данный продукт можно применять в первый день начала менструации. Использовать дополнительные контрацептивы в данном случае не нужно.

Также можно начать применение пластыря в любой день недели. Например, в понедельник. Первый пластырь нужно приклеить в этот день после начала менструации. В данном случае на протяжении первой недели нужно будет использовать дополнительные средства контрацепции. Они должны быть негормональные, например диафрагма, химические или же презервативы.

Как нужно клеить препарат

Пластырь «Евра», цена которого относительно невысока, можно носить незаметно для других людей на четырех частях теста:

• Внизу живота.
• На ягодице.
• На лопатке.
• На наружной части плеча.

Как показывают отзывы, перед тем как прикрепить пластырь, следует тщательно изучить инструкцию. Фиксировать продукт нужно на сухой и чистой коже. Также не стоит использовать пудру, масла, лосьоны, крем и прочую ухаживающую косметику именно там, где приклеен пластырь. Это позволит избежать отклеивания продукта.

Помимо этого в отзывах указано, что не стоит крепить пластырь на поврежденные, раздраженные и покрасневшие участки кожи. Нельзя стразу клеить несколько штук. Крепить пластырь можно в одну и туже область несколько раз. Конечно, есть несколько правил. Специалисты рекомендуют не клеить его постоянно на одно и то же место.

Когда нужно менять пластырь

Гормональный пластырь «Евра» нужно клеить один раз в неделю. Многие женщины советуют, чтобы не запутаться, соблюдать следующую схему:

1. В первый день необходимо прикрепить средство.
2. На восьмой день следует заменить пластырь.
3. На 15 день нужно снова сменить средство.
4. На 22 день следует удалить пластырь.
5. Последующие семь дней требуется перерыв.

Стоит отметить, что все эти дни будут совпадать с определенным днем недели. Поэтому использовать пластырь по этой схеме очень просто. Замену средства можно осуществлять в любое время суток. Пластырь нельзя использовать с 22 дня в течение недели. Именно в этот период начинается менструация. Специалисты не рекомендуют делать перерыв более семи дней.

Что делать, если день смены пропущен?

Пластырь «Evra» лучше менять вовремя. Если же замена средства произошла позже на сутки в начале цикла, то:

1. Прикрепить пластырь следует сразу, как только вспомните. С этого дня и начнется новый цикл.
2. Чтобы избежать беременности, в первую неделю нового цикла нужно использовать негормональные контрацептивы.

Если же заменить пластырь не удалось на 8 или 15 день, то:

Если пластырь не был снят в конце цикла, то:

• Прежде всего, пластырь нужно снять, если это не было сделано ранее. После этого новый цикл необходимо начать в день, который будет соответствовать схеме.
• Применять в данном случае дополнительные негормональные средства защиты не нужно.

Если средство отклеивается

Если пластырь «Евра», цена которого составляет от 690 до 850 рублей за упаковку, отклеился частично, то необходимо нажать на него сильно ладонью и подержать секунд 10. Он должен снова крепко прикрепиться. После этого стоит провести по краям пластыря пальцами. Если же он не приклеивается, то его следует заменить.

Если же пластырь полностью отклеился и прошло менее 24 часов, то стоит попытаться приклеить его обратно на то же место. Если же это не представляется возможным, то нужно его заменить. Принимать дополнительные защитные средства нет необходимости.

Несколько лет назад в Российских аптеках и медицинских интернет-магазинах появился инновационный контрацептив – пластырь евра (Evra), который, по уверениям врачей, надежно предохраняет женщин от нежелательной беременности.

Что собой представляет противозачаточный пластырь

Противозачаточный пластырь евра считается одним из самых эффективных средств против беременности. Разработка принадлежит мировому лидеру фармацевтической промышленности – компании «Джонсон и Джонсон». В 2002 году чудо-пластырь евра успешно прошел клинические испытания, и начался его массовый выпуск. Противозачаточный пластырь евра не защищает от венерических заболеваний. Поэтому обязательное условие его применения – наличие одного постоянного партнера, также пара должна быть обязательно здорова.

Это гормональное противозачаточное средство, хотя содержание гормонов в нем сведено к минимуму. Поэтому он более безопасен, чем противозачаточные гормональные таблетки. При этом степень надежности пластыря евра составляет 99,6%.

Евра-пластырь представляет собой гладкие и очень тонкие липкие полоски нежно-розового цвета размером 5 на 5 сантиметров. Клеится пластырь евра на свободные от волос обязательно чистые и сухие участки кожи. Наиболее удобными местами на теле являются ягодицы, лопатки, наружная поверхность плеча и область бедер и живота.

Пластырь состоит из трех слоев. Первый, защитный слой помогает пластырю сохранять свою форму и защищает средний слой от внешних воздействий. Второй, средний слой содержит активные гормоны норэлгестромин и этинилэстрадиол, которые, проникая через кожу в кровь, распространяются по организму женщины. Третий слой представляет собой прозрачную пленку, которая легко удаляется перед непосредственным применением пластыря.

Прикрепленный к телу пластырь евра ежедневно выделяет 150 мкг норелгестомина и 20 мкг этинилэстрадиола, которые, проникая в кровь через кожу, блокируют овуляцию, а также вызывают изменение слизи матки, чем затрудняют попадание в нее спермы.

Цена на противозачаточный пластырь евра демократична, она варьируется от 900 до 1000 рублей. Это делает контрацептивное средство нового поколения доступным.

Преимущества и противопоказания пластырей евра

Пластырь евра постепенно становится популярным и у российских потребителей. Прежде всего, это связано с так называемым «эффектом забывания», который пластырь евра исключает. Даже при задержке смены пластыря евра сроком до 2 суток он надежно предохраняет от нежелательной беременности, и применение дополнительных контрацептивов в этом случае не требуется.

Кроме того, пластырь евра очень комфортен и прост в применении. Он позволяет не менять свой обычный распорядок и не уменьшать повседневную активность. Противозачаточный пластырь очень надежно крепится на теле и позволяет принимать водные процедуры, посещать сауну, загорать, плавать и заниматься спортом.

По отзывам применяющих пластырь евра, он способствует уменьшению менструальных болей и межместруальных кровяных выделений, также помогает справиться с предменструальным синдромом

Как у любого фармакологического препарата, у евра-пластыря есть свои противопоказания.

Его нельзя применять:

• беременным женщинам и во время грудного вскармливания
• девушкам моложе 18 лет
• много курящим женщинам старше 35

Пластырь евра будет неэффективен, если вес женщин превышает 90 килограммов. Противопоказан он больным сахарным диабетом, страдающим тромбозом и мигренью, перенесшим инфаркты и инсульты, а также при наличии злокачественных опухолей и при применении различных лекарственных препаратов.

Могут быть при применении противозачаточного пластыря и побочные эффекты. Они те же, что и у других гормональных контрацептивов. Но у пластыря евра они обычно бывают в легкой и умеренной форме. Кроме того, через 2–3 месяца после начала применения побочные эффекты, как правило, совсем исчезают.

Способ применения пластыря против беременности

Перед применением пластыря евра надо обязательно проконсультироваться с врачом и сдать все анализы. Необходимо убедиться, что это средство контрацепции не противопоказано.

Начать применение пластыря можно по двум схемам: первый пластырь прикрепляется в первый день менструального цикла (в этом случае дополнительные противозачаточные средства не нужны), а можно начать использовать пластырь в любой день недели по своему выбору (тогда обязательно в первые семь дней применять дополнительно негормональные средства: презервативы, диафрагму или химическую контрацепцию). Во избежание отклеивания пластырь крепится только на чистую сухую кожу. По этой же причине не следует применять лосьоны, кремы и другие косметические средства в области прикрепления пластыря.

Контрацептивный гормональный пластырь Евра (Evra)

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что это такое?

Это специальный контрацептивный гормональный пластырь , который применяют с целью предохранения от беременности . Размер лейкопластыря – 20 квадратных сантиметров. Патентообладетелем на Evra является один из мировых производителей фармацевтических и санитарно-гигиенических товаров – «Джонсон и Джонсон».

Лейкопластырь обеспечивает высокую степень надежности – 99,4%. Действие гормональных веществ, содержащихся в наклеенном на тело пластыре, продолжается в течение недели, затем его надо снять и наклеить новый.

Этот метод популярен у семейных пар, у которых уже имеются дети.

Преимущества Евры

Данная контрацептивная методика имеет большой плюс: её нельзя «забыть» применить, как например, в случае с оральными противозачаточными таблетками . Даже если Вы сменили лейкопластырь не через 7 дней, а через 8 - 9, то не нужно применять дополнительные контрацептивы . Лейкопластырь удобно использовать, он легко крепится к Вашей коже и не отслаивается под действием солнца или воды. Соответственно, он никак не влияет на Вашу повседневную активность. Физические упражнения, загар , сауна , душ – всё это не помешает контрацептивному действию гормонального лейкопластыря.

Как и иные гормональные контрацептивные средства, лейкопластырь проявляет лечебные свойства: при его использовании исчезают кровянистые межменструальные выделения , намного реже появляются менструальные боли, реже отмечается предменструальный синдром .

Побочные эффекты и противопоказания

Побочные реакции у лейкопластыря Евра такие же, как и при использовании других видов микродозированной гормональной контрацепции. Большая их часть выражается в лёгкой и средней степени, что не является ограничительным фактором использования лейкопластыря. Помимо этого, побочные эффекты зачастую проходят спустя 3 - 4 месяца после начала использования.

Противопоказаниями к применению Евры являются: тромбоз , злокачественная опухоль, беременность, лактация , инсульт или инфаркт в анамнезе . Нежелательно применять пластырь женщинам в возрасте от 40 лет, которые курят больше 15 сигарет в день. Также не стоит использовать лейкопластырь при артериальной гипертензии , при системной красной волчанке , при печёночной недостаточности , при длительной иммобилизации, при нарушениях менструального цикла .

Другие противопоказания:

• Возраст до 18 лет.
• Тромбоэмболия в анамнезе.
• Коагулопатия, с риском тромбообразования.
• Дефицит антитромбина.
• Цереброваскулярные патологии.
• Геморрагический инсульт.
• Опухоли молочной железы .
• Заболевания сердечной системы.
• Тромбоз артерий сетчатки.
• Постродовой период – до 4-х недель после родов .
• Постменопаузный период.

Побочные действия со стороны нервной системы могут выражаться мигренью , головокружениями , повышенным давлением , нарушением сна. Со стороны пищеварительного тракта: изменение аппетита , диспепсия , рвота , боли в животе , гастриты и гастроэнтериты.
Со стороны сердца и сосудов: отёчность, варикоз .
Со стороны репродуктивной функции: увеличение грудных желёз, фиброаденомы грудных желёз, лактация без родовой деятельности, боль при коитусе, межменструальные кровотечения , кисты яичников .
Со стороны дыхания: астма , одышка .
Со стороны мышц: боль и слабость в мышцах , нарушение тонуса сухожилий.
Со стороны метаболизма : гиперхолестеринемия, увеличение массы тела.
Со стороны органов зрения : конъюнктивиты .

Когда можно начать применять?

Пластырь можно наклеить на кожу в первый же день менструации. Никаких дополнительных средств контрацепции при этом не нужно. Также можно наклеить пластырь в любой удобный день недели вне менструации. Но в этом случае первые семь дней нужно применять дополнительные противозачаточные средства негормонального происхождения: презерватив , например.

Куда можно клеить?

Лейкопластырь Евра можно наклеить на лопатку, наружную поверхность плеча, живот, ягодицы. Перед наклеиванием нужно внимательно почитать инструкцию к гормональному пластырю.

Прикреплять лейкопластырь нужно на сухую и чистую кожу. В этой области не следует применять различные средства по уходу за кожей, чтобы под их действием пластырь не отклеился. Нельзя приклеивать пластырь на раздражённых, покрасневших, повреждённых участках кожи.
Два пластыря сразу прилеплять на кожу не стоит – это не усилит его противозачаточную эффективность, но может повлиять на возникновение побочных реакций. Следующий пластырь нужно клеить на другое место, чтобы дать коже «отдохнуть».

Пластырь следует сменить на 8-й день (15-й, 22-й ) после приклеивания. После трёх последовательных применений следует сделать перерыв 7 дней – то есть, на 22-й день его снять и неделю не наклеивать новый. Строго по времени смену пластыря осуществлять не обязательно – если Вы его наклеили утром, а сняли через неделю вечером, ничего страшного не произойдет.

Если Вам нужно изменить схему наклеивания пластыря (допустим, не привязывать эту дату к началу менструации ), то во время четвёртой недели, когда идёт перерыв в применении Евры, можно выбрать любой день. При этом нежелательно совсем сокращать время перерыва и нежелательно увеличивать его продолжительность (больше 7 дней ).

Что делать, если забыли сменить?

Если Вы по каким-либо причинам (забыли, не успели ) не осуществили вовремя смену лейкопластыря, задержав её более чем на один день (во время первой недели применения ), то новый отсчёт недели применения осуществляется именно от момента прикрепления нового пластыря. При этом во избежание нежелательной беременности, следует в течение недели применять негормональные методики контрацепции.

Если пластырь не был вовремя заменен в середине цикла (во второй или третьей неделе ), то следует наклеить новый, а следующий применить в обычный день смены. Применение дополнительных контрацептивных методик не требуется, если были пропущены не более 2 дней. Если пропущено более двух дней, то при наклеивании пластыря эта дата считается новой точкой отсчёта. В этом случае нужно применять дополнительные контрацептивные средства в течение недели.

Если Вы не успели или забыли сменить пластырь в конце цикла (на четвёртой неделе ), следующий цикл необходимо начинать в обычный день смены лейкопластыря; дополнительное предохранение не требуется.

Что делать, если отклеился?

Гормональный пластырь редко отклеивается и отлично держится на коже. При соблюдении норм наклеивания и дальнейшего ношения обычно проблем с отклеиванием не возникает. Если же частично он отклеился, то можно сильно прижать его ладонью к коже и держать так в течение 10 - 15 секунд. Если лейкопластырь неплотно зафиксировался на коже, нужно заменить его на новый.

При полном отклеивании его нужно заменить сразу же, не нарушая цикла смены.

Если в течение суток или более, Вы не увидели, что пластырь отклеился, то в ближайшую неделю после наклеивания нового, нужно дополнительно предохраняться.

Состав

Содержание активных веществ в одном трансдермальном пластыре Евра: норэлгестромин (в количестве 6 мг ) и этинилэстрадиол (в количестве 0,75 мг ).

Особенности

Несмотря на то, что на фармацевтическом рынке наблюдается обилие различных контрацептивных средств, ежегодное количество выполненных абортов по-прежнему является чрезвычайно большим. Приблизительно каждая пятнадцатая женщина ежегодно проходит через эту операцию. При этом каждая вторая абортивная операция протекает с различными осложнениями. При этом около 55% женщин использовали той или иной способ контрацепции. Но теоретическая и практическая эффективность средств предохранения весьма различается.

Оральные контрацептивы (таблетки ) являются эффективным средством, но часто их можно не успеть принять до полового акта или просто забыть. Эффективность противозачаточных таблеток снижается при лекарственном взаимодействии с другими препаратами, при рвоте или диарее , при других нарушениях желудочно-кишечного тракта.

Те гормональные контрацептивы, которые содержат в себе эстроген и прогестерон (что отличает их от Евры ), могут провоцировать возникновение тромбоэмболии легочной артерии . Это грозит моментальной смертью, когда тромб оторвётся от сосудистой стенки и перекроет легочные артерии.

Евра сочетает в себе эффективность оральных контрацептивов и удобство лейкопластыря. Пролонгированное действие Евры исключает вариант «забывания». Это комбинированная методика, которая способствует равномерной подаче гормонов в кровеносное русло. Действие двух входящих в состав гормонов заключается в снижении гонадотропной функции гипофиза и в подавлении образования фолликула.

Трансдермальный лейкопластырь оказывает микродозированное действие, что снижает риск появления побочных эффектов. В отличие от оральных контрацептивов, высокая степень надёжности не снижается под действием ухудшенного функционального состояния желудочно-кишечной системы. Гормоны попадают трансдермальным способом, поэтому они не включаются в пресистемный метаболизм.

Фармакологическое действие

Трансдермальное средство Евра состоит из трёх слоев. Верхний слой, выполняющий защитную функцию, выглядит как бежевая эластичная плёнка. В свою очередь, он состоит из двух слоёв – полиэтиленового и полиэстрового. Верхний слой защищает клейкую основу и обеспечивает ей структурную поддержку, оберегая её от внешнего воздействия.

В среднем слое содержатся действующие гормональные вещества и специальный клей для фиксации, а также элементы нетканого полиэфирного материала и кросповидон, которые являются неактивными компонентами. Третьим слоем является удаляемая пленка, функция которой заключается в защите клейкого слоя во время хранения лейкопластыря. Её снимают непосредственно перед приклеиванием. Эта плёнка контактирует только с клейким средним слоем.

Фармакокинетика

После прикрепления лейкопластыря, гормоны быстро попадают в сыворотку. Равновесная концентрация гормональных веществ в крови в течение всего периода ношения трансдермальной системы является большим преимуществом по сравнению с другими противозачаточными средствами. Благодаря этому исключаются скачки уровня гормонов, которые характерны для оральных противозачаточных средств. Всасывание гормонов равномерно осуществляется при любой из предложенных локализаций лейкопластыря. Так что место прикрепления Евры не играет существенной роли и не влияет на эффективность средства.

Более того, уровень гормонов поддерживается в нужном диапазоне ещё спустя два дня после прекращения действия пластыря.

В ходе исследований, проверяющих комфортность ношения лейкопластыря, и его подверженность влиянию внешних факторов, было выяснено, что при активных занятиях спортом и комбинации его с гидромассажем и сауной, полностью отклеился только один из проверяемых 87 пластырей.

Меры предосторожности

Желательно применять трансдермальную систему только после консультации с гинекологом . Гинеколог должен собрать анамнез, проверить отсутствие беременности, провести физическое обследование и измерить уровень артериального давления. Если присутствует подозрение на генетическую предрасположенность к венозному тромбозу, следует пройти обследование у сосудистого хирурга или флеболога .
Риск сосудистых осложнений выше у тех женщин, кто имеет лишний вес. При хирургической операции или обширной травме нижних конечностей, применение гормонального пластыря следует прекратить и возобновить только после полного восстановления организма. Если операция плановая, то использование лейкопластыря нужно прекратить за месяц до неё.

Если у женщин, применяющих противозачаточный пластырь, появляются боли в области живота справа, и на УЗИ выявляется увеличение печени, то применение Евры лучше прекратить, иначе возникает риск интраабдоминальных кровотечений. У тех женщин, которые в анамнезе имеют гипертриглицеридемию, повышается риск появления панкреатита при применении комбинированных гормональных контрацептивных средств.

При резко появившейся и устойчивой гипертензии, применение лейкопластыря Евра нужно прекратить.

Гормональные контрацептивные средства могут повлиять на эндокринные показатели и маркеры функции печени. Могут повыситься концентрации тироксинсвязывающего глобулина, протромбина, глобулинов, которые связывают половые гормоны. Снижается уровень протеинов .

Перед планированием беременности нужно некоторое время не пользоваться гормональными противозачаточными средствами (в это время лучше пользоваться презервативами ), чтобы восстановились показатели сывороточных фолатов, которые могут измениться при длительном применении гормональных средств. Во время, а также после гормональной контрацепции желательно употреблять фолиевую кислоту .

Если у женщин во время предыдущих беременностей наблюдались пятна на коже лица, то при последующем ношении Евры они должны беречь кожу от агрессивного попадания солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового света. Подобная пигментация может не обратиться полностью, что станет в последующем серьёзной косметической проблемой.

Менструальный цикл при первых применениях Евры может нарушаться. Однако адаптация организма позволяет спустя всего три применения лейкопластыря вновь установить цикл.

У некоторых женщин может возникать аменорея после отмены гормональных контрацептивов. В этом случае следует обратиться к гинекологу.

Местное раздражение кожи под лейкопластырем не является противопоказанием к его применению и не снижает противозачаточную эффективность. Достаточно его переклеить на другое место.

У женщин с избыточной массой тела эффективность контрацептивного средства снижается.

Безопасность использования трансдермального средства доказана для возрастного диапазона 18 - 45 лет.

Отклеенный лейкопластырь нужно аккуратно утилизировать. Использованную трансдермальную систему Евра нельзя бросать в унитаз, иначе при попадании в воду остаточное количество гормонов может причинить вред окружающей среде. Для утилизации нужно склеить концы пластыря липкой стороной внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Если Вы принимаете такие средства как барбитураты , гидантоин, карбамазепин , пирамидон, окскарбазепин, фелбамат, гризеофульвин, фенилбутазон, модафинил, ритонавир, топирамат, ампициллин , то временно нужно применять дополнительные методы контрацепции, чтобы не произошла незапланированная беременность. При этом сочетанное применение вышеперечисленных средств может спровоцировать усиление продукции половых гормонов. Это чревато менструальным кровотечением или же снижением эффективности гормонального контрацептива.

Цена

Цена гормонального пластыря достаточно высока – около 15 долларов за дженерик. Однако подобная методика контрацепции вполне оправдывает свою стоимость высокой эффективностью и небольшими (в сравнении с оральными контрацептивами ) побочными реакциями.

Пластырь Евра – это трансдермальная терапевтическая система (ТТС) квадратной формы, с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой; на подложке выдавлена надпись "EVRA". В упаковке 3 шт.

Действующее вещество:
1 ТТС содержит норэлгестромин 6 мг, этинилэстрадиол 600 мкг (выделяет в течение 24 часов норэлгестромин 203 мкг, этинилэстрадиол 33.9 мкг).

Вспомогательные вещества:
Состав основы ТТС: наружный слой из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой из полиэстера. Состав среднего слоя ТТС: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат. Состав удаляемого защитного слоя ТТС: пленка из полиэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана.

Фармакологическое действие

Контрацептивное средство для трансдермального применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла – 0.90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

После прикрепления пластыря Евра норэлгестромин и этинилэстрадиол быстро появляются в сыворотке, достигая плато приблизительно через 48 часов, и сохраняются в равновесной концентрации на протяжении всего периода ношения пластыря. Это исключает ежедневные подъемы и падения уровня гормонов в сыворотке, возникающие при применении оральных контрацептивов. В ходе проведенных исследований изучалась фармакокинетика норэлгестромина и этинилэстрадиола у 37 женщин при прикреплении пластыря Евра на кожу живота, ягодиц, руки или спины в течение 7 дней. Во всех трех исследованиях концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке оставались в пределах заданного диапазона в течение всего периода ношения пластыря Евра, независимо от места прикрепления. Абсорбция норэлгестромина при прикреплении во всех местах - на ягодицах, руке и туловище - была терапевтически эквивалентна.

Евра позволяет осуществлять непрерывное введение норэлгестромина и этинилэстрадиола в системный кровоток и подавляет развитие фолликула в течение еще двух полных дней после завершения рекомендуемого 7-дневного периода ношения пластыря. Даже после 2-дневной задержки замены пластыря концентрация двух гормонов в сыворотке остается в пределах заданного диапазона. Так как норэлгестромин и этинилэстрадиол продолжают обеспечивать контрацептивный эффект в течение этого 2-дневного периода, необходимость в дополнительной контрацепции отсутствует, если пропущено до 2 дней. Во время каждого из трех 7-дневных периодов прикрепления Евры 30 женщин носили пластырь на животе в одном из шести различных состояний: нормальная деятельность, сауна, гидромассаж, беговая дорожка, погружении в прохладную воду или их сочетание. В ходе исследования под воздействием повышенной температуры, влажности, холода и/или физических упражнений в фитнес клубе, самостоятельно полностью отклеился только один (1.1%) из 87 пластырей. Значения максимальной концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке свидетельствует о том, что ни в одном из перечисленных состояний не произошло внезапного высвобождения избыточного количества гормонов.

Показания к применению

• контрацепция (предупреждение нежелательной беременности) у женщин.

Способ применения

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.

Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены") на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Начало применения пластыря Евра

• Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив
  Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимают, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.
• Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра
  ТТС Евра следует наклеить на кожу в 1-й день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра.

  Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.

• Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра
  Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.
• После аборта или выкидыша
  После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.
• После родов
  Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании пластыря Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов. Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены пластыря Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день)

При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

• если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;
• если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;
• в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Как правильно наклеивать пластырь Евра

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

При использовании ТТС Евра могут наблюдаться следующие побочные явления:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
повышение АД, сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы
гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.

Со стороны дыхательной системы
инфекции верхних отделов дыхательных путей, одышка, бронхиальная астма.

Со стороны репродуктивной системы
боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменения влагалищной секреции, изменения цервикальной слизи, лактация, возникающая не в связи с родами, нарушения функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.

Со стороны мочевыделительной системы
инфекции мочевого тракта.

Со стороны костно-мышечной системы
мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.

Дерматологические реакции
кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.

Со стороны органа зрения
конъюнктивит, нарушения зрения.

Со стороны обмена веществ
увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Прочие
гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реакции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия.

Редко (с частотой от >0.01% до <0.1%)
гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Противопоказания к применению

• венозный тромбоз в т.ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких);
• артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии);
• наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: тяжелая артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.), сахарный диабет с поражением сосудов;
• наследственная дислипопротеинемия;
• наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела - антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с аурой;
• подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
• рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли;
• аденома и карцинома печени;
• генитальное кровотечение;
• постменопаузный период;
• возраст до 18 лет;
• послеродовый период (4 недели);
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью следует применять при указаниях в семейном анамнезе на венозную или артериальную тромбоэмболию у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте; при длительной иммобилизации; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2 , рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах); тромбофлебите поверхностных вен и варикозном расширении вен; дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; поражениях клапанного аппарата сердца; фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; болезни Крона; язвенном колите; нарушениях функции печени; гипертриглицеридемии (в т.ч. в семейном анамнезе); остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов; при нарушениях менструального цикла; нарушении функции почек.

Применение препарата Евра при беременности и кормлении грудью

Препарат Евра противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени и почек

• С осторожностью следует применять Евра при нарушениях функции печени; остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов.
• С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Трансдермальный контрацептивный пластырь Евра противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что, трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у женщин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.

Сообщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчнокаменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; гестационный герпес, связанная с отосклерозом потеря слуха. Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:

• повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижается уровень антитромбина III; снижается уровень протеина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоцитов;
• повышается концентрация тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона, который измеряют по содержанию йода, связанного с белком, содержанию Т4 (определяют с помощью хроматографии или радиоиммунного анализа); снижается связывание свободного Т3 ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется. Может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих белков;
• повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными.

У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации Хс-ЛПВП, общего холестерина, Хс-ЛПНП и ТГ, тогда как соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП может оставаться неизменным.

Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сывороточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использования ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т. е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающую длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции.

При назначении на фоне применения ТТС Евра препаратов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4, CYP2C19, особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например, циклоспорин), следует исключить вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.

Если во время использования ТТС Евра в соответствии, с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Следует иметь в виду возможность негормональных причин нарушения менструального цикла и, при необходимости, провести адекватное диагностическое обследование для исключения органического заболевания или беременности.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если аппликация ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

При возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.

В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Сразу же после извлечения ТТС из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окружающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в пакетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, не хранить в холодильнике и морозильной камере. Срок годности – 2 года.

Описание:

Современный комбинированный гормональный контрацептив (пластырь) для трансдермального применения.

Производитель:
Janssen-Cilag (Бельгия).

Состав и форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) квадратной формы, с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой; на подложке выдавлена надпись "EVRA".

Действующее вещество: 1 ТТС содержит норэлгестромин 6 мг, этинилэстрадиол 600 мкг (выделяет в течение 24 часов норэлгестромин 203 мкг, этинилэстрадиол 33.9 мкг).

Вспомогательные вещества:
Состав основы ТТС: наружный слой из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой из полиэстера. Состав среднего слоя ТТС: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат. Состав удаляемого защитного слоя ТТС: пленка из полиэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана.

Фармакологическое действие

Контрацептивное средство для трансдермального применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла – 0.90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

После прикрепления пластыря Евра норэлгестромин и этинилэстрадиол быстро появляются в сыворотке, достигая плато приблизительно через 48 часов, и сохраняются в равновесной концентрации на протяжении всего периода ношения пластыря. Это исключает ежедневные подъемы и падения уровня гормонов в сыворотке, возникающие при применении оральных контрацептивов. В ходе проведенных исследований изучалась фармакокинетика норэлгестромина и этинилэстрадиола у 37 женщин при прикреплении пластыря Евра на кожу живота, ягодиц, руки или спины в течение 7 дней. Во всех трех исследованиях концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке оставались в пределах заданного диапазона в течение всего периода ношения пластыря Евра, независимо от места прикрепления. Абсорбция норэлгестромина при прикреплении во всех местах - на ягодицах, руке и туловище - была терапевтически эквивалентна.

Евра позволяет осуществлять непрерывное введение норэлгестромина и этинилэстрадиола в системный кровоток и подавляет развитие фолликула в течение еще двух полных дней после завершения рекомендуемого 7-дневного периода ношения пластыря. Даже после 2-дневной задержки замены пластыря концентрация двух гормонов в сыворотке остается в пределах заданного диапазона. Так как норэлгестромин и этинилэстрадиол продолжают обеспечивать контрацептивный эффект в течение этого 2-дневного периода, необходимость в дополнительной контрацепции отсутствует, если пропущено до 2 дней. Во время каждого из трех 7-дневных периодов прикрепления Евры 30 женщин носили пластырь на животе в одном из шести различных состояний: нормальная деятельность, сауна, гидромассаж, беговая дорожка, погружении в прохладную воду или их сочетание. В ходе исследования под воздействием повышенной температуры, влажности, холода и/или физических упражнений в фитнес клубе, самостоятельно полностью отклеился только один (1.1%) из 87 пластырей. Значения максимальной концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке свидетельствует о том, что ни в одном из перечисленных состояний не произошло внезапного высвобождения избыточного количества гормонов.

Показания к применению

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности) у женщин.

Способ применения

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.

Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены") на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Начало применения ТТС Евра

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив
Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимают, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.
Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра
ТТС Евра следует наклеить на кожу в 1-й день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра.

Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.
Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра
Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша

После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.
После родов
Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов. Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день)

При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):
если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;

если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;

в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Как правильно наклеивать ТТС Евра

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

При использовании ТТС Евра могут наблюдаться следующие побочные явления:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей, одышка, бронхиальная астма.

Со стороны репродуктивной системы: боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменения влагалищной секреции, изменения цервикальной слизи, лактация, возникающая не в связи с родами, нарушения функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевого тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.

Дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушения зрения.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.
Прочие гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реакции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия.

Редко (с частотой от >0.01% до <0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Противопоказания к применению

Венозный тромбоз в т.ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких);
- Артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии);
- Наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: тяжелая артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.), сахарный диабет с поражением сосудов;
- Наследственная дислипопротеинемия;
- Наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела - антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
- Мигрень с аурой;
- Подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
- Рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли;
- Ааденома и карцинома печени;
- Генитальное кровотечение;
- Постменопаузный период;
- Возраст до 18 лет;
- Послеродовый период (4 недели);
- Период лактации;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью следует применять при указаниях в семейном анамнезе на венозную или артериальную тромбоэмболию у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте; при длительной иммобилизации; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2, рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах); тромбофлебите поверхностных вен и варикозном расширении вен; дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; поражениях клапанного аппарата сердца; фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; болезни Крона; язвенном колите; нарушениях функции печени; гипертриглицеридемии (в т.ч. в семейном анамнезе); остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов; при нарушениях менструального цикла; нарушении функции почек.

Применение препарата Евра при беременности и кормлении грудью

Препарат Евра противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени и почек

С осторожностью следует применять Евра при нарушениях функции печени; остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов.
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат Евра противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что, трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у женщин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.

Сообщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчнокаменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; гестационный герпес, связанная с отосклерозом потеря слуха. Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:
повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижается уровень антитромбина III; снижается уровень протеина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоцитов;

повышается концентрация тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона, который измеряют по содержанию йода, связанного с белком, содержанию Т4 (определяют с помощью хроматографии или радиоиммунного анализа); снижается связывание свободного Т3 ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется. Может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих белков;

повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными.

У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации Хс-ЛПВП, общего холестерина, Хс-ЛПНП и ТГ, тогда как соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП может оставаться неизменным.

Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сывороточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использования ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т. е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающую длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции.

При назначении на фоне применения ТТС Евра препаратов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4, CYP2C19, особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например, циклоспорин), следует исключить вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.

Если во время использования ТТС Евра в соответствии, с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Следует иметь в виду возможность негормональных причин нарушения менструального цикла и, при необходимости, провести адекватное диагностическое обследование для исключения органического заболевания или беременности.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если аппликация ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

При возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.

В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Сразу же после извлечения ТТС из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окружающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в пакетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, не хранить в холодильнике и морозильной камере. Срок годности – 2 года.